Medical Writing
Wichtigkeit guter Schreibqualität
Ob als Teil einer klinischen Prüfung/NIS oder als alleinstehendes Projekt – unser professionelles Medical Writing Team unterstützt Sie mit breitem Fachwissen und langjähriger Erfahrung.
Durch die ständig steigenden formalen und inhaltlichen Anforderungen an Studiendokumente aller Art wird die professionelle Erstellung noch vor Studienbeginn immer mehr zu einem entscheidenden Faktor. Dokumente, die nicht nur fachlich korrekt, sondern auch übersichtlich gestaltet und ansprechend formuliert sind, erleichtern somit die Zusammenarbeit mit Behörden, Ethikkommissionen, Zentren und Patienten.
Gerne erstellen wir folgende Dokumente für Sie:
- Studienprotokolle (Phase I-IV)
- Beobachtungspläne für NIS / NIS-PASS / PMOS
- Clinical Investigation Plan (CIP) / Klinischer Prüfplan für Medizinprodukte
- Studiendokumente, wie Patienteninformation und Einwilligungserklärung, Handbücher, etc.
- Formulare zur Datenerfassung außerhalb des CRFs, wie Fragebögen oder Patiententagebücher
- Einreichungsunterlagen für Ethikkommissionen und Behörden
- SOPs (Standardarbeitsanweisungen) – individuell auf Ihre Bedürfnisse angepasst
- Interim Reports / Zwischenberichte
- Abschlussberichte für klinische Studien (Clinical Study Reports) sowie klinische Prüfberichte für Medizinprodukte
- Berichte für Nicht-Interventionelle Studien, Fragebogenstudien, retrospektive Datenerhebungen und eine Vielzahl anderer Forschungsprojekte
- Progress Reports
- Investigator’s Brochure (IB) / Prüferinformation / Prüferbroschüre
- Lay Summaries von klinischen Studienergebnissen
Dokumente abgestimmt auf die Bedürfnisse von Studienteilnehmern
Die Zusammenarbeit mit Studienteilnehmern beinhaltet besondere Herausforderungen. Bei Bedarf erstellen wir Patienteninformationen und Einwilligungserklärungen oder Patiententagebücher auch in „einfacher / leichter Sprache“ gemäß aktueller Richtlinien, um Kommunikationsprobleme oder Missverständnisse von Anfang an zu vermeiden. Durch die Zusammenarbeit mit zertifizierten Übersetzungsdienstleistern können Dokumente für Studienteilnehmer in allen gängigen Sprachen erstellt werden.
Die optimale Abstimmung des Manuskripts auf die Vorgaben der jeweiligen Zeitschrift garantiert die bestmögliche Akzeptanz Ihrer Publikation.
Wissenschaftliche und medizinische Texte/Dokumente überzeugen gleichermaßen durch Inhalt, Sprache und Struktur, und verlangen neben einer strukturierten Arbeitsweise ein breites Hintergrundwissen und hohe sprachliche Kompetenz.
Gerne übernehmen wir die Erstellung folgender Dokumente für Sie:
- Abstracts
- Publikationen wie Original-Artikel, Short Communications oder Literaturreviews
- Populäre Darstellungen für die breite Öffentlichkeit
- Poster
- Newsletter für die Kommunikation mit Ihrem Studienteam
- PowerPoint-Präsentationen
- Schulungsunterlagen
- Review von Publikationen
Über die reine Texterstellung hinaus bieten wir auch die Rundum-Betreuung Ihrer Publikation an:
- Review der Studienergebnisse und der Auswertung mit Hinblick auf die geplante Publikation, sowie gegebenenfalls die Durchführung weiterer statistischer Analysen
- Literaturrecherche
- Kommunikation mit den Autoren und Management des Autoren-Feedbacks
- Erstellung von Diagrammen, Abbildungen, Schemata oder Graphical Abstracts
- Einreichung von Manuskripten und Kommunikation mit Herausgebern und Gutachtern
Gerne bieten wir unsere Unterstützung auch beim Review bzw. der Überarbeitung von Publikationen in fortgeschrittenem Stadium der Erstellung an.
Unsere erfahrenen Experten klären gerne mit Ihnen die Durchführbarkeit und die Anforderungen Ihrer Diplom-/Masterarbeit bzw. Dissertation ab und helfen insbesondere bei folgenden Fragen:
- Klassifizierung des Forschungsvorhabens (retrospektive Studie, Nicht-Interventionelle Studie etc.)
- Recherche zu damit verbundenen gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen
- Erstellung von Einreichunterlagen für Ethikkommissionen und Behörden bzw. Kommunikation mit selbigen im Laufe des Projekts
- Review von Protokollen und Projektplänen
- Beratung bei einer Vielzahl weiterer Fragen, die bei der erstmaligen Durchführung eines Forschungsvorhabens auftreten können
Gerne stehen wir auch für Lehrende zur Verfügung und entwickeln gemeinsam Strategien, wie Studierende am besten in Ihre Forschung integriert werden können!
CW-Research & Management GmbH ist Mitglied der European Medical Writers Association.